2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;

3、組織實(shí)施質(zhì)量能力評(píng)審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;

4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn)推廣，推動(dòng)生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn);

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇2

1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門(mén)日常工作;

2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;

3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專(zhuān)項(xiàng)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施;

4、負(fù)責(zé)各部門(mén)SOP的起草、審核和管理，審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;

5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;

7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇3

1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);

2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程控制、組織過(guò)程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問(wèn)題;

5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇4

1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實(shí)施，并監(jiān)控部門(mén)運(yùn)營(yíng)狀況;

2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過(guò)程要嚴(yán)格監(jiān)管。

3.協(xié)同相關(guān)部門(mén)制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營(yíng)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立，提升運(yùn)營(yíng)效率;

4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類(lèi)異常，對(duì)質(zhì)檢部門(mén)運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;

5.出具質(zhì)檢部門(mén)質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開(kāi)展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報(bào)部門(mén)的優(yōu)化建議;

6.針對(duì)質(zhì)量管理及檢測(cè)要求開(kāi)展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;

7.協(xié)同運(yùn)營(yíng)體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇5

1、負(fù)責(zé)公司下屬各開(kāi)發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實(shí)施;

2、對(duì)項(xiàng)目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控，并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;

3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實(shí)施，對(duì)項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;

4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題的處理，監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;

5、工程實(shí)施過(guò)程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請(qǐng)求;

6、負(fù)責(zé)對(duì)接設(shè)計(jì)院，并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制，組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì)審工作;

7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇6

1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。

2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實(shí)施公司質(zhì)量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

5.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。

9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗(yàn)工作。

10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。

11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

12.確保完成公司各項(xiàng)自檢。

13.負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。

15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇7

1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門(mén)的工作，組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門(mén)目標(biāo)。

2. 執(zhí)行部門(mén)管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷(xiāo)售和采購(gòu)部門(mén)的合作。

3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶(hù)所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題與客戶(hù)進(jìn)行充分溝通;

4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)以及成品出入庫(kù)檢驗(yàn)和跟蹤。

5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶(hù)投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析。

7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。

9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

10. 負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行績(jī)效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇8

1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);

2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);

4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

7. 負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇9

1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程，及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;

3.有效處理客戶(hù)投訴，控制客戶(hù)投訴與退貨，并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;

4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗(yàn)需要，設(shè)計(jì)制作、采購(gòu)計(jì)量器具，建立健全計(jì)量器具管理制度;

5.部門(mén)管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)篇10

1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

2、完成部門(mén)年度質(zhì)量目標(biāo);

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;

5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;

6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。