三、堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫醫療器械養護工作，防止醫療器械變質失效，確保儲存醫療器械質量的安全有效。

四、質量管理部負責對養護工作的技術指導和監督，包括審核醫療器械養護工作計劃，處理醫療器械養護過程中的質量問題，監督考核醫療器械養護的&39;工作質量。

五、養護員應堅持按《醫療器械儲存養護質量的操作程序》，定期對在庫醫療器械根據流轉情況進行養護與檢查，做好養護記錄，發現質量問題，及時與質量管理部聯系，對有問題的醫療器械暫停發貨，并轉入待驗區，等待復查處理，同時做好記錄。

六、經質量管理部審批，確定重點養護品種，按月查季輪的養護方式，建立健全醫療器械的養護檔案，每季度做養護匯總，結合經營品種的變化，定期分析，調整重點養護的品種目錄，不斷總結經驗，為醫療器械儲存養護提供科學依據。

七、按照醫療器械溫度、濕度儲存條件要求儲存，醫療器械陰涼庫溫度≤20℃，冷藏醫療器械在冷庫中儲存，溫度范圍2—10℃，常溫庫溫度10-30℃。正常相對濕度在45%-75%之間。

八、對庫房溫度、濕度實時監測、控制工作，按照溫濕度自動監測儀顯示溫濕度的變化，采取相應的通風、降溫、除濕等措施。

九、重點做好夏防、冬防養護工作，每年定期制定冬防、夏防養護工作計劃。并落實專人負責，適時檢查，養護醫療器械質量，確保醫療器械安全度冬過夏。

十、報廢待處理及有質量問題的醫療器械，必須與正常醫療器械分開，并建立不合格醫療器械臺賬，防止出錯或重復報損，造成帳貨混亂和其它嚴重后果。

醫療器械公司如何規章制度篇2

1、各種檢查設備要保持正常運行，符合靈敏度標準。

2、熟悉各種設備操作方法，嚴格按操作規程進行檢查。檢查前要查對患者姓名，性別，年齡，臨床診斷。

3、描記的各項數據要準確無誤。疑難少見病例要請示上級醫師，堅持請示匯報制度。

4、檢查報告單記錄要求字跡清楚，項目齊全，診斷準確，主次有序。

5、應有具備執業資格并已注冊的醫師簽發報告單。

6、建立健全心電圖報告結果登記制度，各項資料記錄齊全。

醫療器械公司如何規章制度篇3

一、在質管部門的技術指導下，具體負責在庫醫療器械的.養護和質量檢查工作。

二、堅持“預防為主”的原則，按照醫療器械質量性質和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫療器械進行分類，合理存放。

三、養護人員對在庫醫療器械進行“三三四”循環養護檢查，并做好溫濕度記錄和養護記錄。在循環檢查中，對下列情況的醫療器械進行重點養護（1）首營品種（2）近效期的品種。

四、養護檢查中發現質量有問題醫療器械，應掛黃牌暫停發貨，并填寫質量復檢通知單，填寫“停售通知單”，經質管部門復檢后，不合格的放入不合格品區；

合格的摘除黃牌，填寫“解停售通知單”，繼續銷售。

五、做好倉庫溫濕度記錄和調控工作，保證庫房溫濕度符合醫療器械的儲存條件。

六、正確使用養護、保管、計量設施設備，并定期檢查維護保養，確保正常運行。

七、負責建立醫療器械養護檔案。

八、自覺學習醫療器械業務知識，提高養護工作技能，日常工作中要指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。

醫療器械公司如何規章制度篇4

一、要根據不同季節、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和醫療器械的性質及時調節溫濕度，保證醫療器械貯存質量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；

濕度控制在45-75%之間。

二、養護人員應對在庫醫療器械每季度至少養護檢查一次，可以按照“三三四”循環養護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環的一個周期，第一個月循環庫存的30%，第二個月循環庫存的30%，第三個月循環庫存的&39;40%）并做好養護記錄，發現問題，應掛黃牌停止發貨并及時填寫“質量復檢通知單”交質管部門處理。

四、養護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫療器械近效期催銷報表表，督促業務部門及時催銷，以防過期失效。

六、做好貨賀的清潔衛生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

七、醫療器械實行分類管理：

醫療器械公司如何規章制度篇5

一、貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關政策的規定，在質量副總經理領導下，負責公司的.全面質量管理工作，確保醫療器械的質量。

二、負責起草或修訂公司有關質量管理方面的規章制度、質量工作規劃，并指導督促執行。

三、負責首營企業和首營品種的質量審核。

四、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查處理及報告。

五、負責質量不合格醫療器械的審核。

六、協助開展對公司員工進行有關醫療器械質量管理方面的教育或培訓工作。

七、定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況，對存在問題提出改進措施，對在質量工作中取得成績的部門和個人，以及質量事故的處理，提出具體獎懲意見。

八、指導并督促本部門員工做好有關質量工作。

醫療器械公司如何規章制度篇6

第一章員工守則

一、為維護團隊和員工的共同利益，規范團隊管理，建立良好的團隊形象，充分發揮和協調員工的積極性，特制訂本規范，全體員工必須遵守。

二、遵守團隊的各項規章制度，聽從安排，不怠工，認真負責。

三、勤奮工作，努力學習，不斷提高自身素質，大膽提出合理化建議。

四、同事之間和睦相處，加強團結，增進友誼;嚴于律己，寬以待人;熱情主動地幫助他人解決困難。

五、愛護團隊財務;厲行節約，不浪費;借團隊物品要及時歸還，不拖欠，不損壞。

六、保持環境衛生、清潔、整齊;不損壞和涂抹公物，不亂扔廢紙，不隨地吐痰。

七、為經允許不攜帶違禁品進入辦公室;不準隨意翻閱、查看不屬于自己掌握的文件、信函、圖紙、資料，不準隨意使用他人工具器械。

八、發揚敬業精神，自覺維護團隊的利益和聲譽。

九、禁止在辦公室抽煙、喝酒、喧嘩、打鬧，影響他們工作。

十、自覺維護辦公室衛生，注意節約，愛護公司設備。

團隊回努力為每個員工創造一個優良的工作環境，使每個人的能力都能得到充分的發揮，同時好的工作氛圍需要大家的共同維護。齊心協力才能使我們的團隊不斷進步。

第二章員工管理

一、員工的招聘

1、的任用采取聘任制。根據需要公開招聘，由人力資源部負責擇優錄用。

2、應聘者要經一個月的試用期試用期滿時由個人提出書面轉正申請，呈總經理審批。

二、工資制度

按崗位職責制定工資。

1、固定員工月薪制(行政部、市場部、人力部、財務部)。

2、設計咳嗽幣蠣看喂ぷ魘奔洹⑷聳約襖投坎歡ǎ園蠢頭峙洹

三、獎懲制度

第三章經營策略

一、團隊的管理。維持經營效率是公司的主要管理課題，管理者需要致力于管理上的改良、業務系統的整合、強調綜合績效以改善經營效率。

二、加強團隊形象，提高知名度，吸引客戶，同時借助形象的提升，增強市場競爭力，以此為策略的基本方向，讓客戶產生認同感，提高客戶的滿意程度。

四、創造區位優勢。其主要的策略是以區位型的經營，使其在區域的相對規模變大，在區域內取得較高的競爭地位，求得生存的空間，奠定獲利的基礎，再求經營范圍的擴大。

五、善于從投資設備中挖掘隱藏的利潤增長點，投資前充分做好各項前期的準備工作。

第四章財務制度

一、財務部職責

1、團隊的資產管理和各項財產的登記、核對、抽查與調撥，妥善保管會計憑證、會計賬本、會計報表等檔案資料。

2、現金收支日清月結，確保庫存現金的帳面余款與實際庫存額相符，銀行存款余款與銀行對帳單相符，現金、銀行日記帳數額分別與現金、銀行存款總帳數額相符。

3、公司各項收支的明細記錄，統籌安排，合理調配資金，使資金配置達到最優化，實現效益最大化。

4、完成上級領導交辦的其它工作任務。

二、財物管理

1、團隊的`固定資產，包括家具、電器、書籍、工具、其他設備等，其財務管理和計提折舊，由財務部負責。

2、每年年終必須進行一次固定資產盤點，做到實物和賬表記錄相符，核算資料準確。對固定資產遺失、損壞的，要查明原因，明確責任，做出適當處理。

3、購置固定資產，必須有經批準的購置計劃;購置時，經領導批準，可借用限額支票在計劃范圍內使用。

4、現金收入要及時存入銀行，財務人員不得私自挪用公款，否則按有關法規處罰。

5、因公出差、經總經理批準借支公款，應在回單位后七天內交清，不得拖欠。非因公事并經總經理批準，任何人不得借支公款。

三、團隊報銷制度

1、正常的辦公費用開支，必須有正式發票，印章齊全，經手人、部門負責人簽名，經總經理批準后方可報銷付款。

2、出差人員應做到差前先請示，差中有聯系，差后有匯報。本著為團隊節約的原則，禁止高額消費。經財務部核實后予以報銷。

第五章業務合同管理制度

一、合同條款的制訂

1、所有合同條款的制訂必須符合國家的相關法律法規;

2、所有合同條款的制定必須考慮履行能力;

3、合同條款的制訂必須堅持相關當事人雙方雙贏的原則;

二、合同的簽署

1、合同由公司法人代表簽署后生效;

2、公司法人代表授權人簽署后生效。

三、合同的管理

合同除對方需要的文本外，公司需正本一式三份;其中主辦業務員一份;公司財務一份;公司辦公室存檔一份。

醫療器械公司如何規章制度篇7

1、為確保購進醫療器械產品質量，把好醫療器械的入庫質量關，根據國家相關法律法規，結合本企業實際，特制定本制度。

2、醫療器械質量驗收由專職質量驗收人員負責，驗收人員應熟悉醫療器械相關知識，取得上崗合格證后方可上崗。

3、到貨醫療器械應存放于待驗區，驗收員根據《醫療器械驗收管理規程》進行驗收。

4、驗收時應按照醫療器械的分類，對產品的包裝標識、標簽、說明書以及有關的證明或文件進行逐一檢查。

5、驗收醫療器械時應有符合規定的票據

5.1應嚴格執行國家局對票據管理的規定，依據供貨方開具的稅票，對照供貨方銷售出庫單進行驗收。

5.2對于稅票不能隨貨同行的，應憑質量負責人審批同意驗收的稅票傳真件進行驗收，稅票原件應在驗收后十五個工作日取得。

5.3對于無稅票及其傳真件或稅票、銷售出庫單、貨物之間內容不相符的，不得驗收，應按照器械標示的儲存條件放置在相應庫房或冷庫的待驗區內，待票據符合要求后才能驗收。

6、驗收整件包裝中應有產品合格證，對驗收抽取的整件產品應加貼明顯的驗收抽樣標識，進行復原封箱。

7、對驗收不合格或有疑問的醫療器械，應打印醫療器械拒收報告單，并在驗收記錄上注明原因，及時報采購員及質量管理員審核并簽署處理意見。

8、應做好《醫療器械質量驗收記錄》。記錄要求內容真實、完整、準確、不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章。驗收記錄嚴格按《文件、記錄、檔案管理制度》執行，保存至超過產品有效期后一年，但不得少于三年。

9、驗收后的醫療器械，驗收員應在入庫通知單上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員的入庫通知單辦理入庫手續，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其它問題的&39;產品，應予以拒收并報質量管理員。

10、對銷貨退回的產品，驗收人員應憑銷售員開具的《醫療器械退貨審批單》，對照原發貨記錄，按來貨驗收的管理規程逐批驗收；與原發貨記錄相符的，經理審批后辦理退貨；不符的，不能辦理退貨手續，并及時報經理處理。

11、應加強銷貨退回醫療器械的驗收質量控制，必要時應加大抽樣比例。

醫療器械公司如何規章制度篇8

一、x射線機管理制度

1、每日上班后應先開機、開空調。檢查病人前先作球管預熱，不許在未預熱狀態下檢查病人。機器出現故障時，應記錄在案，維修情況也應記錄。

2、進行x線攝影檢查前，應仔細核對病人姓名，性別，年齡，科室，床號，住院號和攝片部位，檢查號碼是否準確，嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫師或上級技師，或與臨床取得聯系。

3、攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫生陪同，協助移動病人和擺位，以免因攝影操作而加重病情，發生意外。

4、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用，仔細察聽機器聲響及運行情況，發現異常，及時報告。

5、保持機房內整潔，下班前要及時關機、關燈和空調，并在機器復位后進行清潔衛生工作。

6、每臺設備建立檔案，并確定具體責任人，張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管，保持完好并監督使用。

二、ct機管理制度

1、非工作人員不得進入機房，工作期間不得在機房內喧嘩，保持工作環境安靜。

2、機房內嚴禁吸煙，嚴禁吃零食，保持機房整潔。

3、工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。

4、工作人員在工作期間，應注意安全，防止意外情況發生。

5、維持機房溫度和濕度恒定，保證機器處于正常工作環境。

6、工作人員應愛護公物，托架等ct室一切附屬設備應放在指定位置，不得亂放。

7、工作人員應在每日工作結束前，對高壓注射器進行清理。

8、技師、醫生、護理人員的工作應遵守操作規程。

9、應定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作，并做好記錄。所有病人資料應及時保存并刻錄光盤，防止丟失。

10、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用，仔細察聽機器聲響及運行情況，發現異常，及時報告。

11、每臺設備建立檔案，并確定具體責任人，張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管，保持完好并監督使用。